Что нужно для получения лицензии кабинета хирургической стоматологии
Разбираемся в вопросе о получения медицинской лицензии для стоматолога-хирурга.
О вопросе регулирования
Читайте наш материал
Расскажем
Что необходимо в этом вопросе и как правильно действовать.
Руководителям
Актуальная информация о том, как решить сложный вопрос не нарушая законодательство.
Организации
Информация подготовлена на основе Федерального Закона № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлении Правительства РФ № 291 от 16.04.2012 (о порядке лицензирования медицинской деятельности) и Приказе Минздрава РФ № 149н от 07.04.2016 (Порядок оказания помощи по профилю "стоматология хирургическая").
О процессе лицензирования хирургической стоматологии
Хирургическая стоматология — это специализированный профиль медицинской деятельности, включающий операции на полости рта, челюстях и лице (удаление зубов, имплантацию, лечение абсцессов, челюстно-лицевые вмешательства, биопсию и т.д.).
В РФ лицензия на такую деятельность выдаётся не отдельному врачу, а самой организации (клинике, стоматологическому кабинету или ИП), где она осуществляется.
Без лицензии работа считается незаконной и влечет штрафы (до 500 000 руб. по ст. 14.1 КоАП РФ) или уголовную ответственность (ст. 235 УК РФ за незаконное занятие медицинской деятельностью).
Наша компания помогает быстро и качественно оформить лицензию на хирургическую стоматологию в формате «под ключ».
Какая именно лицензия нужна хирургу-стоматологу?
Тип лицензирования для хирургической стоматологии.
Лицензия выдается на осуществление медицинской деятельности с указанием профиля «стоматология хирургическая».
Это отдельный профиль в реестре медицинских услуг (код по ОКУН/ОКВЭД — 86.23 для стоматологии).
Если клиника многопрофильная, то в лицензии могут быть указаны несколько профилей (например, «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая»).
Для хирургии обязательно отдельное упоминание, так как она предполагает инвазивные вмешательства и повышенные требования к стерильности.
Важно: если хирургическая стоматология ориентирована на детей, то вам потребуется дополнительный профиль «стоматология детская» с акцентом на хирургию.
Разница с другими профилями стоматологии
Стоматология хирургическая включает операции под местной/общей анестезией и требует наличия в помещении отдельной операционной зоны, оборудования для стерилизации, анестезиологического мониторинга и повышенной инфекционной безопасности.
Поскольку хирургия подразумевает работу с кровью, тканями и возможными осложнениями (кровотечения, инфекции), то требования к помещению и персоналу строже чем в сравнении с другими видами стоматологии.
Например, общая стоматология может включать элементы хирургии, но без отдельной лицензии на хирургию организация не может проводить сложные операции (имплантацию или удаление зубов).
Требования к получению лицензии хирургической стоматологии
Поэтапный процесс простыми словами.
Лицензию выдает Росздравнадзор (территориальный орган Министерства Здравоохранения субъекта РФ). Процесс, как правило, занимает 15–45 дней после подачи документов.
Требования к персоналу
Руководитель клиники должен иметь высшее медицинское образование, стаж не менее 5 лет, сертификат или аккредитацию профиля «организации здравоохранения» или «стоматология хирургическая».
Врачи-стоматологи хирурги должны иметь высшее образование по профилю «Стоматологии», закончить ординатуру или переподготовку по профилю «Стоматология хирургическая» в объеме не менее 500 часов, а также иметь аккредитацию специалиста. Повышение квалификации каждые 5 лет (минимум 144 часа).
Ассистенты и медсестры могут иметь среднее медицинское образование, наличие аккредитации профиля «Сестринское дело в стоматологии».
Должность анестезиолога обязательна в штате клиники для проведения сложных операций.
Все сотрудники — ежегодные осмотры, проходить вакцинацию и иметь личные медицинские книжки.
Требования к помещению стоматолога-хирурга
- Площадь — не менее 12 кв. м. на одно кресло. Операционная зона — не менее 20 м² с отдельным входом.
- Хирургия должна иметь отдельные зоны для приема, операций, стерилизации (минимум 6 мкв. м.), места хранения инструментов, зоны ожидания пациентов.
- Отделка хирургической зоны производится из влагостойких, моющихся материалов (полы — линолеум или плитка, стены — краска или панели до 1,8 м).
- Клиника должна быть оборудована вентиляцией приточно-вытяжной с кратностью обмена 3–5 раз/час. В операционной обеспечивается ламинарный поток воздуха.
- Освещение — не менее 300 лк на рабочем месте + аварийное освещение.
Требования к оборудованию хирургической стоматологии
Хирургическое оборудование включает стоматологическую установку с аспирацией, автоклав, УЗ-аппарат для стерилизации, хирургические инструменты (скальпели, щипцы), мониторы для анестезии.
Всё оборудование должно иметь удостоверение Росздравнадзора.
Также обязательны стерилизаторы, контейнеры для отходов класса Б.
Документы для подачи на лицензирование
- Заявление с указанием профиля «стоматология хирургическая».
- Устав, ОГРН, ИНН.
- Документы на помещение (аренда/собственность, план БТИ).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (Роспотребнадзор).
- Документы на персонал (дипломы, аккредитации).
- Перечень оборудования.
- Госпошлина (7500 руб.).
- Программа производственного контроля.
Требуется помощь?
Мы оперативно поможем закрыть вопрос получения лицензии на медицинскую деятельность с гарантией результата!
info@proflicensing.ru
Комплекс
Юридическая поддержка и консультации на протяжении всего периода взаимодействия.
Богатый опыт
Многолетняя практика успешного оформления лицензий различного типа и сложности.
Экономия времени
Четкое соблюдение сроков и прозрачность каждого этапа процесса, включая полное сопровождение клиента на всех этапах процедуры лицензирования.