Лицензирование процедуры фотоэпиляции
О лицензировании
Отдельных видов процедур эпиляции
Расскажем
Что необходимо в этом вопросе и как правильно действовать.
Руководителям
Актуальная информация о том, как решить сложный вопрос не нарушая законодательство.
Организации
Проведение процедуры фотоэпиляции (в том числе александритового, диодного, неодимового лазера, IPL-систем и т.д.) регулируется рядом нормативных актов Российской Федерации, включая Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказ Министерства здравоохранения РФ № 834н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Требуется ли медицинская лицензия для отдельных видов фотоэпиляции?
О критериях
Согласно действующему законодательству Российской Федерации, оказание медицинской помощи, включая выполнение медицинских вмешательств, возможно исключительно медицинскими организациями, имеющими соответствующую лицензию.
Является ли фотоэпиляция медицинской услугой?
И что говорят об этом приказы Минздрава.
Согласно действующей редакции приказа Минздрава РФ № 834н, удаление нежелательных волос с применением лазера и интенсивного импульсного света относится к медицинским услугам.
Это означает, что организации, оказывающие услуги фотоэпиляции, обязаны получать медицинскую лицензию и соблюдать требования санитарных норм и стандартов качества оказания медицинских услуг.
Какой вид эпиляции не требует лицензирования
Фотоэпиляция внесена в номенклатуру медицинских услуг в рамках раздела «косметология». Однако ключевое значение имеет не название процедуры, а тип используемого оборудования и квалификация специалиста.
Такие виды, как восковая эпиляция, шугаринг, удаление волос пинцетом, нитью или специальным кремом — не требуют медицинской лицензии, так как не связаны с воздействием медицинских аппаратов и не внесены в номенклатуру медицинских услуг.
Какой вид косметической эпиляции требует лицензию
Все виды подобных косметических процедур, которые проводятся аппаратным методом, а сами изделия имеют регистрационное удостоверение Минздрава России (РУ) - требует выдачи лицензии, поскольку аппаратная эпиляция признается медицинской услугой.
Лицензирование электро-эпиляции, лазерной эпиляции и фотоэпиляции (IPL)
Процедура лазерной эпиляции классифицируется как медицинская услуга, что закреплено Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказом Министерства здравоохранения РФ № 834н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Согласно законодательству, любая процедура, связанная с удалением волос с использованием специализированных устройств (лазеры, IPL системы), входит в перечень медицинских услуг и требует соответствующего правового оформления.
Электро-эпиляция, лазерная эпиляция, фотоэпиляция (IPL) — все эти методы при работе с медицинскими аппаратами, зарегистрированными как медицинские изделия, требуют медицинской лицензии.
Дело в том, что такие методы воздействуют на кожные покровы, волосяные фолликулы, могут привести к ожогам, воспалениям и другим медицинским последствиям.
Безопасность таких процедур контролируется государством, и их проведение возможно только в лицензированной клинике или у специалиста с соответствующим образованием.
Исключения для аппаратной процедуры
Аппараты без РУ (например, с сертификатом как бытовой низковольтный прибор или товар для личного использования) не влечёт необходимость лицензирования услуги.
Требуется помощь?
Мы оперативно поможем закрыть вопрос получения лицензии на медицинскую деятельность с гарантией результата!
info@proflicensing.ru
Комплекс
Юридическая поддержка и консультации на протяжении всего периода взаимодействия.
Богатый опыт
Многолетняя практика успешного оформления лицензий различного типа и сложности.
Экономия времени
Четкое соблюдение сроков и прозрачность каждого этапа процесса, включая полное сопровождение клиента на всех этапах процедуры лицензирования.