Необходимость лицензирования портативного дентального рентгена
Разбираемся в вопросе необходимости получения лицензий на портативный рентген в стоматологии по закону.
О вопросе регулирования
Читайте наш материал
Расскажем
Что необходимо в этом вопросе и как правильно действовать.
Руководителям
Актуальная информация о том, как решить сложный вопрос не нарушая законодательство.
Организации
Использование любого рентгеновского аппарата в стоматологии, включая портативные устройства, требует обязательного наличия специальной лицензии. Это требование установлено российским законодательством и распространяется на любые виды медицинского рентгеновского оборудования вне зависимости от типа установки (стационарная или портативная).
Можно ли использовать портативный рентген стоматолога без лицензии
Законодательная база
Федеральное законодательство РФ.
Необходимость получения лицензии обусловлена Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также Постановлением Правительства РФ № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
Согласно действующему законодательству, медицинская деятельность, связанная с применением рентгеновской диагностики, подлежит обязательному лицензированию независимо от вида применяемого оборудования.
Какие требования предъявляются к владельцам портативных аппаратов?
Для общей и специальной стоматологии.
Помимо самой лицензии, владелец обязан соблюдать ряд дополнительных требований:
- Наличие квалифицированного персонала, прошедшего специальное обучение по обращению с рентгеноборудованием.
- Регулярное проведение технического обслуживания и калибровки устройств.
- Соответствие помещения и рабочего места санитарным правилам и нормам радиационной безопасности.
- Наличие договора на сервисное обслуживание оборудования.
Для каких высокочастотных портативных рентген-аппаратов нужна лицензия
Список оборудования, использование которого без наличия лицензии не допускается.
- EzRay Air Portable (VEX-P300);
- Rextar X (S-6019);
- DX-3000 (S-4119);
- PROX (S-3971);
- PORT-X II NEW;
- BlueRay-X портативный дентальный рентген REMEDI;
- HyperLight высокочастотный портативный дентальный рентген;
- HyperLight M рентген-аппарат с функцией позиционирования датчика;
- Mercury JYF-10A;
- PORT-X II;
- PORT-X IV All-In-One;
- PORT-X IVе;
- Xelium Ultra PD;
Последствия отсутствия лицензии
Использование рентгеновского оборудования без соответствующего разрешения является нарушением закона и влечет административную ответственность вплоть до приостановки деятельности клиники.
Таким образом, даже приобретение компактного портативного рентген-аппарата обязывает клинику пройти стандартную процедуру лицензирования аналогично стационарному оборудованию.
Если вашей организации требуется помощь в оформлении лицензии на дентальный рентген — оставьте заявку и наши специалисты расскажут, как пройти процедуру лицензирования быстро и с минимальными рисками.
Требуется помощь?
Мы оперативно поможем закрыть вопрос получения лицензии на медицинскую деятельность с гарантией результата!
info@proflicensing.ru
Комплекс
Юридическая поддержка и консультации на протяжении всего периода взаимодействия.
Богатый опыт
Многолетняя практика успешного оформления лицензий различного типа и сложности.
Экономия времени
Четкое соблюдение сроков и прозрачность каждого этапа процесса, включая полное сопровождение клиента на всех этапах процедуры лицензирования.