Вентиляция для лицензирования медицинской клиники
Одной из ключевых составляющих лицензионных требований к медицинским организациям является обеспечение санитарно-гигиенической безопасности помещений, используемых для оказания медицинских услуг. Законодательством предусмотрены обязательные требования к помещениям, оборудованию и инженерному обеспечению организаций здравоохранения, среди которых особое внимание уделяется вентиляционным системам.
Статья посвящена требованиям к оснащению отдельных видов помещений медицинскими вытяжными и приточными установками.
Вы узнаете
Требования к вытяжной вентиляции
Требования к приточной установке воздуха в клиниках
О классификациях медицинских помещений
Про типичные ошибки клиник при лицензировании
Вентиляция в медицинских организациях - требования закона и вопросы лицензирования
Особое внимание при лицензировании медицинской деятельности уделяется техническому и санитарно-гигиеническому оснащению помещений, особенно если они оснащены оборудованием, являющимся источником выделения вредных факторов — пыли, химических веществ, избытков тепла и влаги.
Такие требования устанавливаются санитарными правилами СП 2.1.3678-20, которые введены в действие с января 2021 года и действуют до января 2027 года.
Их соблюдение является обязательным условием для получения и последующего прохождения лицензирования медицинской организации, а также для регулярных контрольных мероприятий со стороны Роспотребнадзора.
Позвоните и узнайте больше!
+7(473)229-67-05
Требования к вентиляции медицинских помещений для лицензирования
Об основных моментах и нормах законодательства.
Вытяжная вентиляция при лицензировании клиник
Кому нужна местная вытяжная установка.
Под помещениями, подлежащими обязательной установке местных систем вытяжной вентиляции, понимаются пространства, используемые организациями здравоохранения, в которых установлены аппараты и медицинские приборы.
Примерами таких объектов являются лаборатории, диагностические кабинеты, операционные блоки, стоматологические отделения, фармацевтические производственные цеха и другие помещения.
Классификация помещений осуществляется исходя из функционального предназначения, степени риска загрязнения окружающей среды и особенностей технологических процессов, осуществляемых в каждом конкретном помещении.
Для каких помещений действует требование СП 2.1.3678-20 к вентиляции
Требования распространяется на любые помещения клиник, где имеет место выделение:
- Пыли — например, при работе стоматологических установок, лабораторных центрифуг, оборудования для измельчения материалов, в кабинетах рентгена при применении бария.
- Химических веществ — если применяются растворы, реактивы, дезинфицирующие, наркотические, обезболивающие препараты, лекарственные аэрозоли, газовые смеси (закись азота, кислород), а также ртутьсодержащие приборы.
- Избытков тепла — при работе лабораторных печей, стерилизаторов, больших диагностических аппаратов, компьютерных и серверных комплексов.
- Избытков влаги — в стоматологических кабинетах (использование водяного охлаждения), процедурных, где применяются растворы, бассейнах для гидротерапии, моечных для обработки инструментов и белья.
Помещения, где необходимо применение местной вытяжки
- Лаборатории клинико-диагностические, биохимические, бактериологические, а также лаборатории КДЛ, ПЦР-лаборатории.
- Рентгенологическое отделение (включая рентген-просмотровые с проявочными машинами).
- Фармацевтические чистые помещения для приготовления растворов, изготовления лекарственных средств.
- Стоматологические кабинеты (особенно при работе с амальгамой, пломбировочными материалами, при снятии слепков, полимеризации материалов).
- Операционные, реанимационные, палаты интенсивной терапии (работа анестезиологического оборудования, ингаляционной аппаратуры).
- Пищеблоки и централизованные стерилизационные отделения.
Требования к местной вентиляции для клиник и медицинских организаций
Что такое местная вытяжная вентиляция?
Местная вытяжная вентиляция — это система, удаляющая вредные выделения непосредственно в месте их образования, не допуская распространения по всему объёму помещения.
Основные типы местной вытяжной вентиляции для медицинской деятельности
- Вытяжные зонты — устанавливаются над оборудованием, выделяющим тепловые и химические загрязнения (например, над рабочими столами в лабораториях).
- Боковые отсосы — применяются для удаления вредных веществ сбоку от оборудования.
- Встраиваемые вытяжные шкафы — используются для работы с химическими веществами, пылящими и аэрозольными материалами.
- Аспирационные колпаки и системы — применяются для удаления пыли при работе с малыми лабораторными приборами (например, центрифугами, мельницами).
- Канальные вытяжные системы — отводят воздух непосредственно от источника загрязнения, например, от зуботехнической мельницы или стоматологической установки.
Параметры работы местных вытяжных систем определяются проектной документацией, выполняемой в соответствии с санитарными и строительными нормами (СП 73.13330.2016,СП 2.1.3678–20 и др.).
Кратность воздухообмена для отдельных помещений устанавливается в зависимости от их функционального назначения (Приложение №3 к СП 2.1.3678–20).
Требования к проектированию и паспортизации систем медицинской вентиляции
Какие требования закон предъявляет к проектам приточно-вытяжных систем.
Проектирование вентиляции осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на проектные работы. Проектная документация должна быть согласована с санитарными и строительными нормами, а также с особенностями эксплуатации медицинского оборудования.
Паспортизация — обязательный процесс для всех вновь вводимых в эксплуатацию и реконструированных систем. Паспорт системы вентиляции оформляется по установленной форме (приложение Е СП 73.13330.2016), в нем обязательно фиксируются:
- Основные технические характеристики системы (производительность, сечение воздуховодов, оборудование).
- Фактические параметры воздухоотвода (скорость воздушного потока, кратность воздухообмена).
- Результаты проверок эффективности работы системы (акты замеров, аттестация рабочих мест по условиям труда).
- Допустимые отклонения от проектных значений (не более ±8% по расходу воздуха).
Проверки эффективности вентиляции медицинской клиники любой формы деятельности проводятся не реже одного раза в год, а также после ремонтов, реконструкций и внесения изменений в оборудование помещения.
Обязательное обслуживание вентиляционных систем клиник
Эксплуатацию систем вентиляции должны осуществлять специалисты, прошедшие соответствующую подготовку. В медицинских организациях, где нет собственных служб по обслуживанию инженерных систем, рекомендуется заключить договор на обслуживание со специализированными компаниями.
Важно! При выявлении неисправностей или снижении эффективности работы вентиляции необходимо немедленно принять меры по их устранению. Без надлежащего воздухообмена помещение не может быть использовано для оказания медицинских услуг.
В случае внеочередной выездной проверки контролирующих органов или жалоб пациентов в управление Роспотребнадзора — выданная лицензия для вашей клиники может быть аннулирована.
Какие документы на вентиляцию требуются при лицензировании медицинской организации
Соблюдение требований к вентиляции — обязательное условие для получения лицензии на медицинскую деятельность и получения заключения Роспотребнадзора.
При лицензировании медицинской организации контролирующие органы требуют предоставления:
- Проектной документации на вентиляционные системы (в том числе на местную вытяжную вентиляцию, если это предусмотрено нормативами для данного типа помещений).
- Паспортов вентиляционных систем и актов ввода в эксплуатацию.
- Договоров на техническое обслуживание и актов проверок (если обслуживание осуществляется сторонней организацией).
- Заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на помещение.
При отсутствии местной вытяжной вентиляции в помещениях, где это требуется по СП 2.1.3678–20, лицензирующий орган вправе отказать в выдаче лицензии или приостановить её действие до устранения нарушений.
Во время плановых и внеплановых проверок Роспотребнадзор проводит замеры параметров микроклимата и эффективности работы вентиляции. Несоответствие требованиям санитарных правил — основание для выдачи предписания, наложения штрафа или приостановки деятельности медицинской организации.
Типичные нарушения вентиляции при лицензировании клиник
На основе нашего опыта.
- Отсутствие паспортов и актов ввода в эксплуатацию систем вентиляции.
- Несоответствие фактических параметров воздухообмена проектной документации.
- Отсутствие раздельной системы вентиляции для помещений разного класса чистоты (например, перетекание воздуха из «грязных» зон в «чистые» запрещено).
- Эксплуатация медицинских кабинетов без местной вытяжки там, где это необходимо по санитарным правилам.
Указанные нарушения безусловно повлекут отказ в выдаче лицензии.
Ответственность за нарушение норм вентиляции в частной клинике
Административная ответственность для юридических лиц предусмотрена ст. 6.3 и 6.4 КоАП РФ (нарушение санитарно-эпидемиологических требований).
Размер штрафа для юридических лиц может достигать 1 миллиона рублей или вынесено предписание о приостановке деятельности до устранения нарушений.
В случае причинения вреда здоровью персонала или пациентов при эксплуатации медицинского оборудования без соответствующей вентиляционной защиты, возможно также привлечение к уголовной ответственности по ст. 236 УК РФ (как нарушение санитарно-эпидемиологических правил, повлекшее по неосторожности массовое заболевание или отравление людей).
Рекомендации для предпринимателей
Перед открытием или реконструкцией медицинских кабинетов заказывать проект вентиляции у специализированных организаций.
Добиваться раздельного воздухообмена для помещений разного класса чистоты и применения местной вытяжки там, где это предусмотрено санитарными правилами.
Вести журнал проверок и хранить всю документацию по эксплуатации и обслуживанию систем вентиляции.
Своевременно проводить паспортизацию и проверки эффективности работы вентиляции.
Требуется помощь?
Мы оперативно поможем закрыть вопрос получения лицензии на медицинскую деятельность с гарантией результата!
info@proflicensing.ru
Комплекс
Юридическая поддержка и консультации на протяжении всего периода взаимодействия.
Богатый опыт
Многолетняя практика успешного оформления лицензий различного типа и сложности.
Экономия времени
Четкое соблюдение сроков и прозрачность каждого этапа процесса, включая полное сопровождение клиента на всех этапах процедуры лицензирования.